吡仑帕奈辅助服用可改善部分发作型癫痫患者的症状

目的：非相互竞争氨基-3-羟-5-苯基-4-异恶唑-醋酸(AMPA)肽特异性吡仑帕奈，附加抗病症药物(AEDs)一同疗程抗药性其余部分发烧DF病症，按每日一次8 或12 mg 给药，对其药效和安全性开展评估。方法：本研究为多之中心、实证、临床实验相异飞行测试(临床飞行测试行政事务识别号: NCT00699972)。病人([1]12 岁, 1–3 AEDs给药后仍存在病症暂时性发烧)被随机以此类推(1:1:1)，以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及临床实验每日给药一次。基线期(6 周)后，病人进入为期19周的实证阶段：先行开展为期6周的滴注(按2 mg/周增量增至最终目标浓度)，随后进入为期13周的维持期。主要最终目标为病症发烧的百分比变化率；可在欧盟登记的基本最终目标为50%的有效性率。结果：随机疗程的388例病人之中，赢取了387例病人的病症发烧振幅数据。这些在实证阶段的深思熟虑疗程老年人之中，临床实验、8 及12 mg的吡仑帕奈疗程组的病症发烧振幅之中值变化率并列21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 临床实验并列p = 0.0261 、 p =0.0158)；8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均并未达到显著性差异。68例(17.5%)病人并未继续飞行测试，包括再次出现妨碍事件的40 例(10.3%)病人。疗程造成了的妨碍事件多数为头晕、便秘、易怒、头痛、摔倒及共济失调。结论：本飞行测试表明，每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈辅助高血压强化了难总括其余部分发烧DF病症病人的病症控制。8 与 12 mg浓度的吡仑帕奈兼具可接受的安全性与耐受性。证明界定：本研究中心包括的，每日一次8 与12 mg浓度的吡仑帕奈辅助高血压可以有效性用于难总括其余部分发烧DF病症病人，为I类证明。

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