欧盟引入批准优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于儿童患者

PharmaTimes 于 9 月 22 日报道，欧洲理事都会委员都会已批准后优时比（UCB）的抗癫痫药物 Vimpat 用于学童。该监管政府部门批准后这款药物作为单一化学疗法和辅助化学疗法在、孩童和 4 岁以上学童中的用于癫痫其余部分中的风病患，不管癫痫是否有水肿过敏反应中的风。

癫痫是一种慢性神经系统障碍，它影响全球约 6500 数万人，其中的近一半的发病是在学童中的期被诊断出来。根据优时比的说法，外科病人使用现阶段备用的抗癫痫药物都会蒙受不良流血事件，因此须要额外的病患解决方案，以便在较少类药物的但都会控制癫痫中的风。

该公司指出，Vimpat（拉科酰胺）的扩展批准后基于该药物从到学童资料的外推方法，它的批准后同时也想得到了在学童中的通过观察的该药物安全性和药动学资料的支持。

「有局灶性癫痫中的风的外科病人使用现阶段的病患解决方案，仍可能经历较差的癫痫中的风控制，以及生活质量下滑，」荷兰巴黎大学医院的外科临床癫痫、睡眠障碍和功能性神经系统科主任 Arzimanoglou 教授称。

「随着拉科酰胺的批准后，欧洲理事都会的卫生保健大学本科人员和外科病人现在有了一种额外的病患解决方案，它既可作为单一化学疗法，也可作为辅助化学疗法，这亦然了一次极大的变革，可以有利于帮助 4 岁及以上患有癫痫的学童。」Vimpat 于 2008 年 9 月首次在欧洲理事都会推出，其作为辅助化学疗法在及孩童（16 岁-18 岁）癫痫病人中的用于病患癫痫的其余部分中的风，不管癫痫是否有水肿过敏反应中的风。

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编辑： 冯志华