EMA劝告：限制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧陆食品管理机构局（EMA）类固醇安全性和安全性性分析的委员才会敦促，加强对第三组戊酸盐的可用管理机构，限制育龄期男士可用第三组戊酸盐。

这是由于，怀胎第三组戊酸盐曝露才会导致胚胎遗传性和成年期弊端。

的委员才会敦促，除了对治疗法无效或不抗性，第三组戊酸盐不应以用于治疗法抑郁症哮喘或双相障碍的妊娠或即将妊娠男士。

对于那些第三组戊酸盐是唯一治疗法考虑的男士来说，不应以顺利进行理论上的避孕措施。如果有经验丰富的外科善于管控这种情况，可根据实际情况，在外科的指导和指导下顺利进行孕妇将要。此外，这种情况同样也适用于预防性偏头痛。

EMA还敦促，临床外科在向这些一些人开具第三组戊酸盐处方时，应以获知有关类固醇的全部信息，前提高血压思考类固醇的潜在安全性性，在取得高血压的知情同意后，方可顺利进行系统性治疗法。

以上敦促基于怀胎第三组戊酸盐曝露效应以的一项系统设计分析，在这项系统设计分析中都，EMA的委员才会不仅咨询了涉及的高血压和贫穷，还咨询了系统性的领域专家和耳鼻喉科。

成年期障碍

最近的研究工作断定，怀胎第三组戊酸盐曝露的儿童成年人成年期弊端病重安全性性高达30%-40%，之外：下车和语言延误、记忆障碍、演讲和表达十分困难和脑力准确度低下。

此外，有样本显示，睾丸内第三组戊酸盐曝露的成年人在出生时，遗传性的安全性性约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般成年人中都的病重安全性性仅为2%-3%；并且，这些成年人眼疾多动症的安全性性也较大。当前样本也断定，怀胎第三组戊酸盐曝露的成年人眼疾孤独症谱系障碍和孤独症的安全性性为一般成年人的3倍和5倍。

的委员才会敦促，不应以向欧盟的医疗人员和不感兴趣第三组戊酸盐治疗法的高血压提供者有关这种类固醇的教育样本，以获知他们这种类固醇的系统性安全性性。临床外科也不应以除此以外分析正在不感兴趣治疗法的青春期或计划孕妇男士。

目前，这些敦促从未提交至人类互认可服务器端和混杂服务器端协调组，等待再次裁定。与此同时，对正在注射第三组戊酸盐、对治疗法有任何异议的男士，应以及早咨询外科。

无济于事

在这一研究工作领域卓有建树的柏克莱加州大学医学院ClarkKimford J. Meador说，如果定案这些敦促，将才会缩减睾丸内第三组戊酸盐曝露的成年人数量。鉴于第三组戊酸盐曝露的多种遗传性和胚胎成年期弊端安全性性，以及约一半的妊娠不属于计划妊娠，第三组戊酸盐对于大多数育龄期男士来说，是一个无济于事的考虑。

“我们全力支持这一敦促，第三组戊草酸不应以该作为治疗法育龄男士哮喘的一线治疗法方法。并且，男士在孕妇期间也需要被获知类固醇的潜在安全性性。我们一直致力于育龄期哮喘男士不感兴趣孕前咨询的娱乐活动，同时也提供者了一些资源，以前提她们意识到哮喘类固醇的潜在安全性性。”英美宣传许多组织Epilepsy Action的公共关系和竞选负责人Stacey Rennard评论。

尽管其他的哮喘类固醇也理论上，但是对于已妊娠或计划孕妇的男士来说，高于剂量的第三组戊草酸仍是最佳考虑。这意味著是因为这些替代类固醇并不可遏制哮喘疼痛，副作用过大，或是难以遏制的哮喘发病安全性性远高于第三组戊草酸造就的侵害。

在这种完全，计量共同利益后，高血压和外科意味著才会得出结论，第三组戊草酸对他们来说是最安全性的考虑。如果定案这些敦促，不应以前提高血压意识到第三组戊草酸的潜在安全性性，并与外科制定最佳治疗法解决方案。

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编辑： 李英飞